Стандарт GDP

GDP – (Надлежащая дистрибьюторская практика) описывает стандарты, которых должен придерживаться оптовый дистрибьютор, чтобы гарантировать надлежащее качество лекарственных препаратов, их целостность по всей цепочке поставок (от складов производителей до аптек).

Цель стандарта GDP

Под этим пунктом подразумевается соблюдения соответствующих условий между производителями и поставщиками: правильного хранения, транспортировки, распространения лекарственных средств для обеспечения их качества и безопасности.

То есть стандарт GDP отвечает за поддержание качества медицинского продукта посредством адекватного контроля за многочисленными действиями, которые происходят в процессе торговли и распределения. А также предоставляет инструмент для защиты системы предотвращения от фальсификации, несанкционированного доступа, незаконно ввезенных, украденных, некачественных или небрендированных медицинских продуктов.

GDP стандарт для склада

Выполнение установленных требований, с соблюдением всех условий при проектировании склада, позволяет предоставлять миллионам потребителям эффективные и надежные лекарственные препараты. Это особенно актуально в период пандемии, когда продукт проходит пункт от поставщика до потребителя с постоянным контролем и соблюдением мер безопасности.

Выгоды от внедрения стандарта GMP

Соблюдение GDP гарантирует, что: 

Проектирование фармацевтического склада

Как проектируется склад согласно стандарту?

Оптовым дистрибьюторам необходимо иметь подходящие и соответствующие помещения, технические средства, оборудование и установки для обеспечения правильного хранения и распределения лекарственных продуктов. 

Проектируемые помещения должны обладать необходимой вместительностью для надежного и безопасного хранения фармацевтических препаратов и обращения с ними. Быть всегда сухими и чистыми, прочными, защищенными и хорошо освещенными, это необходимо для обеспечения точности всех выполняемых операций на складе.

Лекарственные препараты должны храниться надлежащим образом в четко обозначенных зонах (отсеках), доступ к которым разрешается определенному персоналу. Также должна быть выделена зона для фармацевтических продуктов, например, если есть подозрения на фальсификацию, просроченных препаратов, отклоненных или отозванных. 

Каждая система, замещающая физическое распределение зон хранения (например, компьютеризированная система), обязана быть верифицирована или валидирована.

Для лекарственных средств особого назначения (психотропных, наркотических и т.д.) предоставляется еще одна зона с соблюдением всех правил и требований.

Зона приемки-отгрузки обеспечивается защитой от воздействия окружающей среды (погодных условий) грызунов и насекомых.

Помещения поддерживаются в указанных температурных условиях и ограничениях. Зоны контроля, используемые для проверки полученной продукции, специально отделяются и обеспечиваются необходимым оборудованием и инвентарем.

Преимущества работы с компанией V-GRAND:

Проектно-инжиниринговая компания V-GRAND имеет все необходимые знания и опыт для разработки проектов фармацевтических складов согласно всех правил, норм и стандартов. Для консультации или расчета проекта обращайтесь за помощью к нашим специалистам по указанной контактной информации на сайте.