Фармацевтические предприятия проектирование и реализация принципов GMP

В России производство лекарственных средств должно соответствовать стандарту GMP (Правилам организации производства и контроля качества ЛС утвержденными Приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 N 916). Фармацевтические предприятия имеют стандарт который прописывает, какого класса чистоты должны быть помещения при производстве стерильных и нестерильных веществ. Процедуры и способы контроля качества сырья и готовой продукции. Соответственно все технологические решения при проектировании фармацевтического производства, должны соответствовать нормам этого стандарта.Строительство производственного корпуса для выпуска лекарственных  препаратов — вакцин в стрип-монодозах

фармацевтические предприятия проект смотреть чертежи рабочая документацияРеализация принципов GMP при проектировании

Например, чтобы реализовать один из принципов GMP «анализ производится в таком же классе чистоты, что и производство» проектировщики для исследования готовой продукции должны предусмотреть лабораторные помещения. С таким же классом чистоты, что и у помещений основных технологических процессов.

Естественно, что выбор оборудования для производства тоже должен проводиться с учетом соответствия проекта нормам GMP. Но кроме соответствия оборудования заданным технологическим требованиям оно должно быть и наиболее оптимальным для инвестора по цене.

фармацевтические предприятия проект смотреть чертежи рабочая документация биотехнология зонированиеДля обеспечения требуемого класса чистоты помещений должна быть особым образом спроектирована система вентиляции. Так же предусмотрен ряд мер препятствующих перекрёстной контаминации. (например, изолированность производственных помещений, создание шлюзов с перепадами давления, особая система фильтрации воздуха и т.д. – это особенности проектирования «чистых помещений»)

Достаточный опыт проектирования и реконструкции фармацевтических предприятий коллектива V-GRAND дает возможность получить качественный проект фармацевтического производства. Обязательно соответствующий требованиям GMP, требованиям всех действующих регламентов и учитывающий усовершенствования принятых технологических решений на действующих аналогичных производствах в России и странах ЕС.

Обратите внимание на проектирование мусороперерабатывающих заводов | Проектирование медицинских учреждений

Преимущества работы с компанией V-GRAND

Наша организация работает в области проектирования и разработки разных технологических решений уже достаточно давно. За это время существенно вырос потенциал компании V-GRAND, увеличилась техническая база, а в нашем коллективе стало работать больше высококвалифицированных профессионалов.

Все наши сотрудники имеют значительный опыт в создании технологических решений, правильной организации работ, в реализации строительный и архитектурных решений, а также в проектировании всех видов коммуникаций и прочих видов работ.  

 

ПРОЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ и МЕДИЦИНСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ обновлено: Июнь 8, 2018 автором: superuser