Проектирование фармацевтических
и медицинских предприятий
Правила GMP
В России производство лекарственных средств должно соответствовать стандарту GMP (Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств утвержденными Приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 N 916). Фармацевтические предприятия имеют стандарт который прописывает, какого класса чистоты должны быть помещения. При производстве стерильных и нестерильных веществ. Процедуры и способы контроля качества сырья и готовой продукции. Соответственно все технологические решения при проектировании фармацевтического производства, должны соответствовать нормам этого стандарта.
Реализация принципов GMP при проектировании
Чтобы реализовать один из принципов GMP «анализ производится в таком же классе чистоты». Проектировщики для исследования готовой продукции должны предусмотреть лабораторные помещения. С таким же классом чистоты, что и у помещений основных технологических процессов.
Естественно, что выбор оборудования для производства должен также проводиться с учетом соответствия проекта нормам GMP. Кроме соответствия оборудования заданным технологическим требованиям оно должно быть оптимальным по цене.
Для обеспечения требуемого класса чистоты помещений должна быть особым образом спроектирована система вентиляции. Так же предусмотрен ряд мер препятствующих перекрёстной контаминации (например, изолированность производственных помещений, создание шлюзов с перепадами давления, особая система фильтрации воздуха и т.д. – это особенности проектирования «чистых помещений»).
Проектирование производственного корпуса по выпуску лекарственных препаратов
Преимущества работы с компанией V-GRAND
Достаточный опыт проектирования и реконструкции фармацевтических предприятий коллектива V-GRAND дает возможность получить качественный проект фармацевтического производства соответствующий требованиям GMP, требованиям всех действующих регламентов и учитывающий усовершенствования принятых технологических решений на действующих аналогичных производствах в России и странах ЕС.
Проекты фармацевтических предприятий компании V-GRAND
Дополнительно предлагаем ознакомиться с Проектированием медицинских учреждений.