• Главная
  • /
  • ПРОЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ/МЕДИЦИНСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ

ПРОЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ/МЕДИЦИНСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ

Строительство производственного корпуса для выпуска лекарственных  препаратов — вакцин в стрип-монодозахВ России производство лекарственных средств должно соответствовать стандарту GMP (Правилам организации производства и контроля качества ЛС утвержденными Приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 N 916). Стандарт прописывает, какого класса чистоты должны быть помещения при производстве стерильных и нестерильных веществ, процедуры и способы контроля качества сырья и готовой продукции. Соответственно все технологические решения при проектировании фармацевтического производства должны соответствовать нормам этого стандарта.

aboutРеализация принципов GMP при проектировании

Например, чтобы реализовать один из принципов GMP «анализ производится в таком же классе чистоты, что и производство» проектировщики для исследования готовой продукции должны предусмотреть лабораторные помещения с таким же классом чистоты, что и у помещений основных технологических процессов.

Естественно, что выбор оборудования для производства тоже должен проводиться с учетом соответствия проекта нормам GMP. Но кроме соответствия оборудования заданным технологическим требованиям оно должно быть и наиболее оптимальным для инвестора по цене.

12.03.2018_Биотехнлолгия_ЗонированиеДля обеспечения требуемого класса чистоты помещений должна быть особым образом спроектирована система вентиляции и предусмотрен ряд мер препятствующих перекрёстной контаминации (например, изолированность производственных помещений, создание шлюзов с перепадами давления, особая система фильтрации воздуха и т.д.) – это особенности проектирования «чистых помещений».

Достаточный опыт проектирования/реконструкции фармацевтических предприятий коллектива V-GRAND дает возможность получить качественный проект фармацевтического производства, соответствующий требованиям GMP, требованиям всех действующих регламентов и учитывающий усовершенствования принятых технологических решений на действующих аналогичных производствах в России и странах ЕС.

Обратите внимание на проектирование мусороперерабатывающих заводов

Заказать звонок

Ваше имя (обязательно)

Ваш телефон (обязательно)

captcha

×
Узнать стоимость проекта

Имя (обязательно)

Телефон (обязательно)

Email

Опишите Ваш проект

Прикрепить файл

captcha

×
Задать вопрос специалисту

Имя (обязательно)

Телефон (обязательно)

Email

Выберите раздел:

Опишите Ваш проект

Прикрепить файл

captcha

×
error: Content is protected !!